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ISO 9001:2015 要求每个组织须保持以下形成文件的信息：  

        质量管理体系的范围 (分条款 4.3) ;

        支持其过程运行的信息 (分条款 4.4.2，a)；

        质量方针（分条款 5.2.2，a）；

        质量目标（分条款 6.2.1） ；

        产品和服务的控制(分条款 8.5.1)。